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外資系製薬メーカーにてメディカルライティング(MW)のお仕事 千代田区

職種

メディカルライティング業務

期間

即日〜長期

時給

2200円〜*スキル・経験により優遇 (交通費別途支給)

勤務地

各線九段下駅から徒歩1分/神保町駅から徒歩6分/飯田橋駅から徒歩10分/水道橋駅から徒歩13分 (東京都千代田区)

勤務曜日

平日

勤務時間

08:45~17:30

言語

英語

残業

月0.5~1時間程度(担当プロジェクトの状況により多少発生することもある。)

仕事内容

◎英語 メディカルライティング(MW) 

 ●プロジェクトメンバーとしてCTD作成業務(6~7割)
  ・承認申請資料(CTD:臨床パート)および照会事項を臨床試験特有の用語を使用しながら
   ドラフト作成、レビュー対応(HQレビュー含む)、QC対応
  ・上記対応する際の電話対応、スケジュール管理、社内会議対応
 
 ●依頼のある業務(ドキュメント)に対する整合性(QC)チェック及び翻訳業務(3~4割)
  ・承認申請資料(CTD:臨床パート)と原資料(英文の場合もあり)との整合(QC)チェック
  ・治験総括報告書(英語版)と原資料(英文の場合もあり)との整合(QC)チェック
  ・治験総括報告書(日本版)と原資料(英文の場合もあり)との整合(QC)チェック
  ・治験薬概要書(IB)の英語版と日本語との整合(QC)チェック
  ・その他承認申請や申請後に必要な資料:例えば当局からの照会事項回答と原資料(英文の
   場合もあり)との整合(QC)チェック

応募資格

英語力:TOEIC 730点相当以上または同等の英語力
経 験:【必須】製薬会社での臨床開発部門での勤務およびメディカルライティング業務経験  
PCスキル:Word(使用頻度が多い)、Excel、アクロバット(PDFでのレビューおよびレビューコメントへの回答)

派遣先概要

外資系製薬メーカーでメディカルライティングのお仕事です。メディカルライターとして、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい方、大歓迎です!
お気軽にお問い合わせください。

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