薬事アシスタント業務

2月初旬～長期

2200円～*経験・スキルにより個別相談 （交通費別途支給）

東京メトロ 神谷町駅より徒歩3分（東京都港区）

平日週５日／土日祝休み（会社カレンダーあり）

09:00～18:00 ／休憩1時間　※金曜日のみ16:00終了

英語

繁忙期にのみ発生予定（11月～1月、5月～7月）

外資系製薬会社での薬事アシスタント業務（要英語力）

薬事部でのアシスタント業務

・当局提出資料のQC（根拠資料に基づくQC）、変更箇所マーキング
・英訳補助：機械翻訳、用語整備（申請書、照会回答、CTD）
・CTD M1の作成補助
　既存資料（申請書、添付文書、社内データ等）からの情報を、
　所定のフォーマットに入力・転記
（モックアップや作成手引きに従い、形式や記載順を整える作業）
・照会回答テンプレート作成
・当局対応のトラッキング（照会事項に対する回答提出までの一連の対応状況）　　　
　※Excel使用
・当局への提出・受領対応（メール）
・eCTDパブリッシングサポート
・システム登録（OPAP、Veeva RIM、GCLD）
・外部も含む会議・面談の議事メモ作成（PMDA事前面談に同席）
・社内会議の設定（出席者リストに基づき会議設定）
・調査業務（情報公開請求）
・その他アドミ、庶務業務


＊出社は週に2～3日程度となることを想定していますが、
開始から2ヶ月程度は出社頻度が高くなる見込みです

英語力：TOEIC800点以上または同等の英語力
経　験：製薬会社・薬事部門での就業経験
　　　　CTDの業務経験
　　　　特に開発薬事の経験がある方尚可
OAスキル：Word、Excel、PowerPoint各初級、Acrobat使用経験

大手製薬会社で、薬事部のアシスタントポジションです！

＊一部在宅勤務あり
＊金曜日は16:00終わりです！週末をゆっくり過ごせますね♪

ご経験をお持ちの方、お気軽にお問い合わせください。

受動喫煙対策：屋内禁煙